2018年8月3日，江蘇九州認證有限公司審核組對南京澳思泰生物科技有限公司進行了ISO9001質量管理體系現場認證審核，本次審核采用的是GB/T19001-2016質量管理體系標準，審核組對公司軟件及醫療器械核心部件所涉的采購供應、庫房管理、生產過程、質量檢驗和管理、文件控制、資源管理、銷售和售后管理等所有環節進行了全面檢查。
審核組實地檢查了公司位于金港科技創業中心的生產場地，查看了所有的生產、檢驗和倉儲現場，通過詢問技術人員、管理人員和現場操作人員，查看各類文件和記錄，了解公司質量管理體系運行各環節情況，評價是否滿足質量體系標準的要求。
審核過程中，通過與審核組老師的溝通學習，使公司管理人員受益匪淺，同時審核組對公司質量體系運行給予了充分的肯定，對發現的問題，也提出了改進要求。最后，審核組一致同意并由組長錢成宣布審核結論：澳思泰公司推薦通過本次認證審核。
本次審核是我公司擴大認證范圍后的首次審核，為了滿足GB/T19001-2016質量管理體系標準的要求，近年來，澳思泰在廠房設施建設、生產線改造、設計工藝文件完善、人才引進和員工教育培訓等方面投入了大量資金和人力，努力打造優質的澳思泰產品品牌，目標是保持公司的技術優勢，追求產品質量零缺陷，最大程度地滿足顧客需求。
