“兩票制”對醫療器械流通企業帶來了一些新的挑戰和機遇，同時也帶來了新的合規要求。那么從醫療器械市場整體概況來看“兩票制”下醫療器械流通企業將如何絕地逢生？為此中物聯醫藥物流分會特別邀請北京普羅格科技股份有限公司咨詢服務事業部總經理葉紅梅來分享一下她的看法。

　　醫療器械市場整體概況

　　從整體市場銷售份額看，醫療設備占到47%，第二位是IVD體外診斷試劑，占到21%，高值耗材占到17%，低值耗材占到15%。

　　2011-2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。我國的醫療器械行業規模從2007年的535億元增長至2016年的3,700億元，年均復合增長率約為23.97%，大幅超過全球醫療器械市場平均增速。

　　從市場增長份額來看，國內外均呈復合增長模式，而國內市場潛力更大。從全球來看，排名前十名醫療器械企業占總體市場份額超過60%，而國內排名前十名企業總體的市場份額僅占了2.45%，所以我國醫療器械流通企業數量比較多，但是規模相對比較小，國內企業市場份額屬于分散型。

　　“兩票制”下醫療器械流通企業將面臨哪些機遇和挑戰？

　　我們把配送商業類別分為四大類。

　　一是全國性商業龍頭；

　　二是區域性商業龍頭；

　　三是地方性的小企業；

　　四是混業經營企業。

　　這四類配送商業企業，在“兩票制”下會發生四個變化。

　　1.兩票制將使全國性商業龍頭企業優勢更加明顯，加速其整合；

　　2.區域性商業龍頭企業通常是地方割據，區域實力強大，有通過整合、轉型成為全國性商業龍頭的可能；

　　3.地方小商業企業各項優勢不明顯，面臨被收購或被淘汰的境況；

　　4.混業經營企業地位尷尬（主要是針對其他經銷和過票業務）。

　　對于一些小商業企業和混業經營企業來說，因為各項優勢體現不太明顯，所以這些企業就要找準自己的定位。企業對自己的定位要清晰，讓龍頭老大去選擇整合，這是在“兩票制”中一些流通企業的變化趨勢。

　　下面介紹一下高值耗材管理重點及解決思路。

　　第一存儲策略，高值耗材在經營企業存儲過程中主要需要考慮什么呢？因為高值耗材長相比較類似，所以我們要靠外包裝的條碼標簽來進行區分。高值耗材同一個品種會有多種規格，所以需要嚴格區分貨位管理。比如在入庫的時候綁定貨位信息、出庫時候根據貨位進行揀選。所以我們盤點的時候，需要按照貨位進行管理。

　　第二對于手術定單管理，顧名思義就是要根據手術的需求來確定初步信息。相同的一臺手術中，手術定單里明細要求基本上是相同的，條目數比較多，量不算大，但是手術定單對時效性要求非常高，那么如何保證手術定單可以快速出庫呢？就要從兩個方面進行解決，第一是通過系統的支持，利用原有定單來提取同類手術定單以提高開票效率；第二是根據定單類型的特點實現套包管理，這時就需要根據手術定單的一些特點來提前預包，來組成套包的管理方式，并通過套包管理的方式提高手術定單效率。

　　第三是高值耗材的管理重點——條碼解析。條碼解析主要是為了滿足追溯要求，追溯要求里面要有效期、生產日期、批號、定單信息，通過掃描條碼系統就能自動解析到批號和商品編號，那就可以提高入庫的效率。但是條碼解析在系統設置的時候，要分成三大類不同的管理緯度，基本上由序號管理的條碼解析方式，也有應用場景。序列號包括效期管理和非效期管理，來貨的時候，廠家定單單據里面不帶有的序列號的話，這時就要根據掃描商品的條碼和定單條碼里面的信息進行比對、核對、記錄，如果單據有帶的話就只需記錄序列號。對于效期管理，我們在做單純錄入、管理的時候，一定要有效期這個概念。如果條碼信息出來沒有效期，那必然要通過其他的方式，比如生產日期來進行核算，反推效期。這是效期管理，非效期管理也是一樣。同樣的場景，我們只是作為管理和記錄的一個方式。

　　技術防護主要是針對手術套包，是根據技術防護來記錄整個信息，當然是要根據原定單的比對，這是高值耗材重點管理的一些思路。

　　通用高值耗材的主要流程在于，通用高值耗材是科室根據消耗、庫存、以及庫存上下限制進行提交采購計劃，最終在科室分配利用之后，設備科進行結算，這個費用將來是歸到設備科。

　　對于跟臺的高值耗材，是需要臨床醫生根據庫存及消耗提交手術材料申請，采購申請是根據患者的情況和醫生的主要需求來開，所以這是基于需求進行的，對于時效性要求比較高，最終結算是針對手術進行項目核算、費用結算。

　　VD管理的要求及解決思路跟高值耗材是比較類似的。

　　IVD對溫度的要求是比較高，在規范劃區的時候，要根據溫層來進行劃區，對不同溫層的操作人員的規范要求也更高。

　　IVD的銷售對象一般是醫院、科室、檢驗所，單品量非常少，但是在庫的管理也不能缺，所以導致周轉慢。有一些IVD產品半年到一年根本不會出一次，為了保證需要的時候，能快速的將產品發出來，所以對于庫存的精度管理要求更高。這個是要結合貨位的庫存管理，對于貨位精細度的要求，相比高值耗材還有一個區別是顏色有區分，所以在入庫的時候，貨位分配的緯度，綁定信息的緯度是非常多的，也要根據批號、顏色、規格進行區分，貨位的精細度要求很高。

　　IVD產品溫層管理更復雜，因為要對溫度和濕度進行追溯，所以對于信息系統的要求更復雜。因為要保證每個溫層下的實時溫度監控。溫度的追溯更復雜，對于效期追溯要求非常高，如何建立我們的追溯體系？如何保證生產商和分銷商進行對接呢？IVD更多的是要把碼附到最小包裝級別，來保證入庫的過程中整件出庫的時可以直接通過掃碼帶出相關信息。

　　低值耗材管理重點及解決思路主要有三個方面。

　　低值耗材顧名思義就是它的價值是比較低，但是又不可或缺。首先要解決需求波動大，庫存管理不精準的問題；面對單品需求量小，采購頻繁的現狀，提高入庫和出庫的效率，加強流程規范管理尤為重要；另外，需要將低值耗材與客戶進行追蹤和綁定實現精準追溯。

　　普羅格醫療供應鏈平臺的功能架構主要有六大板塊。

　　一是主數據管理板塊，包括普羅格的供應商管理、醫療機構管理、平臺兌碼管理等等；二醫療機構功能模塊，主要有醫療機構字典管理、機構供應商配置、醫療機構勾兌結算管理等等；三是系統管理模塊，主要有用戶管理、業務審批配置、業務數據配置管理等等；第四是供應商端功能模塊，主要有供應鏈字典管理、供應商勾兌結算管理等等；第五是監管功能模塊，包括供應商注冊審核管理、采購量統計、多級審核管理等等；第六大模塊是輔助功能。

　　此外，SPD的導入，也將對醫療機構及流通企業帶來協同效應。

　　PRO-SPD構建起醫療器械采購互聯網管理平臺，引入RFID技術，簡化入庫手續，實現藥房快速入庫，同時實現條碼全程追溯、質量溫度全程對接管控，以及績效KPI指標實時分析。醫療機構將優化庫存管理和作業管理，提升服務水平；流通企業也將降低企業壓力，增強業務粘性，有利于流通企業業務的示范推廣。

　　在醫藥、醫療器械等大健康行業領域，普羅格提供了集標準解析及應檢設計、園區規劃及建筑設計、業態分析及物流診斷、布局規劃及策略優選、設備規劃及集成總包、系統集成及定制開發、上線輔導及體系建設、三方運營及電商咨詢為一體的物流整體解決方案，已攜手大批藥品器械生產、流通企業及三甲醫院成功實施上線了物流項目，客戶遍及國藥山西、浙江英特、陜藥派昂、山東達因、湖北人福、深圳邁瑞等眾多業內知名企業。